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巴黎人贵宾会app[公司]金城医药:子公司注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
时间:2019-10-14 10:36 作者:巴黎人贵宾会app

 

  全景网10月27日讯 金城医药(股票代码:300233,巴黎人贵宾会app,以下简称“公司”)昨日晚间发布公告称,公司收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称“金城金素”)的通知,金城金素于10月26日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过质量和疗效一致性评价。

  金城金素注射用头孢噻肟钠为全国首家通过质量和疗效一致性评价,并以儿童临床需求为导向,新增注射用头孢噻肟钠0.25g儿童用规格,同时修订完善该药品的质量标准和贮藏条件,进一步保证了注射用头孢噻肟钠的临床应用,对抗生素的合理使用与遏制耐药细菌发展具有重大的临床意义。

  据了解,头孢噻肟钠(Cefotaxime Sodium)是第三代头孢菌素,对革兰氏阳性菌作用较弱,对革兰阴性菌有强大的杀菌活性,对大肠杆菌、流感杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属的抗菌作用较头孢哌酮强,对脆弱拟杆菌作用弱或耐药,铜绿似单胞菌、阴沟肠杆菌对本品不敏感。

  注射用头孢噻肟钠原研制品牌(BRAND-NAME):ZARIVIZ®、Claforan®,该产品适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。(全景网)

 

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